Forschung | Entwicklung | Produktion
Lösungen für neue zukunftsorientierte Telemedizinkonzepte
Dank der engen Zusammenarbeit mit medizinischen Anwendern gelingt es MEYTEC, stets innovative und leistungsstarke Lösungen sowie bedarfsorientierte Services anzubieten und ein nachhaltig hohes Qualitätsniveau zu sichern. Die Produktfamilie wird kontinuierlich weiterentwickelt und das Angebot an sich ändernde Gesundheitsmarkt- und Anwenderanforderungen angepasst.
Die MEYTEC Produktfamilie steht für anspruchsvolle telemedizinische und medizintechnische Systemlösungen.
MEYCARE-CART-S
MEYDOC-XL
MEYCAR
MEYDOC Videokonsultation
MEYVIEW-TP
MEYDOC-AIR
MEYDOC-XS
MEYREPORT
MEYVIEW
TELEDOC
MEYCOMM
STEMO
MEYPAD-EM
MEYCARE
MEYNET
TELEDOC-6N
TELEDOC-6M
Mobile Video-Bridge
MEYCLOUD
MEYOCS-plus
Qualitätssicherung
Die telemedizinischen und medizintechnischen Systemlösungen erfüllen grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach den geltenden Normen und Gesetzen, um den maximal sicheren Einsatz in unmittelbarer Patientennähe zu gewährleisten. Integrierte international anerkannte Verschlüsselungsverfahren sowie eine sichere Benutzerauthentifizierung bieten den Anwendern zusätzlich eine hohe Sicherheit der Datenübertragung. Die Gestaltung von Entwicklungs-, Produktions- und Vertriebsprozessen orientiert sich an nationalen als auch internationalen Qualitätsanforderungen für die sichere Nutzung im medizinischen Bereich.
Qualitätsmanagement
Die MEYTEC führt ein Qualitätsmanagement für den Geltungsbereich „Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service von telemedizinischen Produkten. Vertrieb und Wartung von Medizinprodukten“. Die Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH bestätigt, dass MEYTEC die Forderungen der DIN EN ISO 13485:2021 erfüllt. Die Zertifizierung ist ein wesentlicher Bestandteil der Unternehmensausrichtung, wobei der Fokus auf der Entwicklung neuer und der Weiterentwicklung bestehender telemedizinischer Produkte und Systeme liegt.
Konformität
ISO 13485:2021
Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Design und Herstellung von Medizinprodukten
ISO/IEC 27001:2022
Anforderungen an Informationssicherheitsmanagementsystem für Cloud-Dienstleistungen und -Softwareentwicklung für medizinische Versorgungseinrichtungen
EN 60601-1, EN 60601-1-2
Anforderungen an wesentliche Leistungsmerkmale für medizinische elektrische Geräte (u.a. EMV Anforderungen und Prüfungen)
Röntgenverordnung (RöV)
Verordnung über den Schutz vor Schäden durch Röntgenstrahlen
Europäische Verordnung für Medizinprodukte (MDR)
Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 stellt ein verbindliches Gesetzeswerk für Hersteller und Anbieter/Inverkehrbringer von Medizinprodukten dar, um einen maximalen Patientenschutz zu erreichen.
Telemedizinprojekte und Anwendungsbeispiele
Die Schwerpunkte für MEYTEC bestehen darin, zusammen mit Forschern und Anwendern neue Systeme und Konzepte für die Diagnostik, Therapie und Nachsorge von Krankheiten zu entwickeln und die dazu erforderlichen Technologien bereitzustellen.